По своей диагностической логике CA-62 сопоставим с симптомом: как боль в области живота не является диагнозом «аппендицит», но может на него указывать, так и повышение CA-62 не является диагнозом рака, но сигнализирует о патологических процессах, часть которых ассоциирована с риском развития злокачественных новообразований. На текущий момент не существует других воспроизводимых системных маркеров, работающих как ранний «симптом» онкопроцесса.
 

Набор для определения CA-62 зарегистрирован в Российской Федерации как медицинское изделие (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9880) и применяется в клинической лабораторной практике для поддержки принятия врачебного решения.

Как оценивается результат

У людей без признаков злокачественного процесса уровень CA-62, как правило ниже 5000 условных единиц и риск наличия рака существенно (около 10 раз) ниже характерного для соответствующей возрастной группы.

При злокачественных процессах ранних стадий уровень маркера, напротив, риск наличия рака в 15 и более раз превышает показатели, типичные для людей того же возраста.

Если результат анализа находится ниже референсных значений, он рассматривается как надёжный признак низкого текущего  онкологического риска при отсутствии выраженных иммунных нарушений.

Если выявляется превышение, анализ необходимо повторить через несколько недель.
Только стойкое подтверждённое повышение служит основанием для дальнейшего целенаправленного обследования.

По данным клинических исследований, при выявлении злокачественных процессов на ранних стадиях чувствительность метода составляет около 90–95 % при специфичности порядка 95 %, что обеспечивает высокую отрицательную прогностическую ценность теста.

Важно понимать

CA-62 — это входной фильтр и инструмент оценки риска, а не диагноз.
Повторный анализ — обязательная часть метода, позволяющая отличить устойчивый патологический сигнал от временных, неонкологических колебаний.

Ограничения применения

Тест разрешён к применению у лиц старше 18 лет.

Процессы, сопровождающиеся активацией регенерации и генерацией стволовых клеток, могут приводить к временным ложноположительным результатам.
К таким состояниям относятся: беременность и период грудного вскармливания, острые кровопотери и стимулированное кроветворение, посттравматические и постоперационные состояния, период после иммунизации, начало острого воспалительного процесса.

Женщинам рекомендуется сдавать анализ на маркер CA-62 в первой фазе менструального цикла, до овуляции.

Первичное определение маркера CA-62 у пациентов с онкологическим заболеванием рекомендуется проводить до начала лечения.
Динамическое наблюдение уровня маркера целесообразно выполнять через 15–30 дней после терапии.
 

Срок готовности результата исследования
 

5-8 рабочих дней, исключая день забора биоматериала

Биоматериал: сыворотка крови.

Ссылка на сайт создателей метода исследования: https://ca-62.ru/